心律不整與心房顫動實證研究整理 - 202602

 

1. AZALEA-TIMI 71 試驗：Abelacimab 與 Rivaroxaban 的出血風險比較

Factor XI 抑制劑 Abelacimab 在中高風險房顫患者中，是否能顯著降低出血風險？

• Study: Phase 2, Randomized, Open-label (Rivaroxaban arm) trial (n=1,287).

• Key Finding: Abelacimab (150mg/90mg monthly) 顯著降低了主要或臨床相關非主要出血 (Major or CRNM bleeding)。

• Data: HR 0.33 (95% CI 0.19–0.55) for 150 mg vs Rivaroxaban; HR 0.26 (95% CI 0.14–0.49) for 90 mg.

• Outcome: 手術因其壓倒性的療效優勢（Overwhelming reduction in bleeding）而提早終止。 Clinical Take-home: Abelacimab 展現了比傳統 DOAC 更優越的安全性，有望成為擔心出血風險（如老年、虛弱）患者的新選擇。 #NEJM #Abelacimab #FactorXI #BleedingRisk 🔗 N Engl J Med 2025 (PubMed 39842011)

2. OCEANIC-AF 試驗：Asundexian 與 Apixaban 的預防中風療效比較

口服 Factor XIa 抑制劑 Asundexian 是否能取代 Apixaban 成為預防房顫中風的標準？

• Study: Phase 3, Randomized, Double-blind trial.

• Status: 試驗因療效不如預期（Inferior efficacy）而提早終止。

• Key Finding: Asundexian 組的中風或全身性栓塞發生率高於 Apixaban 組。

• Data: HR 1.37 (approximate based on preliminary data/termination); 出血風險確實較低，但保護力不足。 Clinical Take-home: 雖然 Factor XIa 抑制劑能減少出血，但在「預防血栓」的效力上，Asundexian (50mg QD) 未能達到 Apixaban 的高標準，未來的劑量選擇需重新評估。 #NEJM #OCEANIC_AF #Asundexian #StrokePrevention 🔗 N Engl J Med 2025 (Reference Link)

3. 人工智慧心電圖 (AI-ECG) 年齡差預測心房顫動風險

心電圖判讀出的「生理年齡」與「實際年齡」的差距，能否預測房顫發生？

• Study: Multi-national cohort study (n=1.5M ECGs).

• Method: 計算 AI-ECG age gap（AI 預測年齡 - 實際年齡）。

• Key Finding: AI-ECG age gap ≥7 歲（ECG 老化組）與新發房顫風險高度相關。

• Data: HR 2.50 (95% CI 2.24-2.78) in Korean cohort; HR 1.76 in US cohort. Clinical Take-home: 這是一個非侵入性、低成本的篩檢工具。對於 AI 判定「心臟老化」的病患，即使目前為竇性心律，也應加強心律監測。 #PubMed #AI_Medicine #ECG #Prediction 🔗 PubMed 39626169

4. 2025 國際專家共識：脈衝場消融 (PFA) 實務操作指引

隨著 PFA 快速普及，最新的操作標準與安全性建議為何？

• Source: 2025 International Expert Practical Guide.

• Focus: 針對 Pentaspline PFA 系統 (如 FARAPULSE) 的工作流程、麻醉、導管操作與併發症管理。

• Key Rec: 強調 ICE (心內超音波) 導引的重要性，以及針對不同心房解剖結構的能量施打策略。

• Safety: 確認 PFA 在減少食道損傷與膈神經麻痺上的優勢，但仍需注意冠狀動脈痙攣 (Coronary spasm) 的罕見風險。 Clinical Take-home: PFA 已進入標準化時代，臨床醫師應遵循最新的專家共識來優化手術流程並降低罕見併發症。 #CirculationEP #PFA #Guidelines #Ablation 🔗 Circ Arrhythm Electrophysiol 2025 (AHA Journals)

5. 導管消融 vs. 抗心律不整藥物於 HFpEF 併發房顫患者

對於「射出分率保留的心衰竭 (HFpEF)」患者，積極消融是否優於藥物控制？

• Study: Propensity score matched cohort (n=9,648).

• Outcome: 比較導管消融 (CA) 與抗心律不整藥物 (AAT) 的預後。

• Key Data: 消融組全因死亡率顯著較低 (HR 0.43, 95% CI 0.36-0.52)；急性心衰竭發作風險降低 (HR 0.65)。 Clinical Take-home: 針對 HFpEF 族群，房顫是導致心衰惡化的主因。數據支持應更積極進行導管消融，而非僅依賴藥物。 #PubMed #HFpEF #Ablation #HeartFailure 🔗 PubMed 39447815

6. SGLT2 抑制劑減少消融術後房顫復發：統合分析

SGLT2i 是否能作為房顫消融術後的輔助藥物？

• Study: Meta-analysis of 11 studies (n=7,664), mainly HF or T2DM patients.

• Outcome: 術後房顫復發率 (Recurrence)。

• Key Data: SGLT2i 使用者的復發風險顯著降低 (RR 0.61, 95% CI 0.52–0.71)。

• Benefit: 同時降低了全因死亡率與再住院率。 Clinical Take-home: 對於合併糖尿病或心衰竭的房顫患者，消融術後維持 SGLT2i 治療不僅保護心腎，還能鞏固節律控制的效果。 #Frontiers #SGLT2i #Recurrence #MetaAnalysis 🔗 Frontiers CV Med 2025

7. 心臟澱粉樣變性 (Cardiac Amyloidosis) 患者的房顫消融成效

類澱粉沈積症患者的心房壁較脆弱，進行消融是否利大於弊？

• Study: Large-scale analysis (n=4,869) via TriNetX network.

• Comparison: Ablation vs. AADs alone.

• Key Data: 消融組的 3 年全因死亡率顯著較低 (OR 0.40)，住院風險亦降低 (OR 0.55)。

• Safety: 並未觀察到消融組有較高的腦中風或心臟驟停風險。 Clinical Take-home: 過去認為澱粉樣變性患者做消融效果差，但最新證據顯示，相較於藥物治療，消融仍能顯著改善存活率與減少住院。 #PubMed #Amyloidosis #Ablation #RealWorldData 🔗 PubMed 41201408

高血壓與高血壓性心臟病實證研究整理-202601

 

高血壓與高血壓性心臟病實證研究整理-202601

1. Baxdrostat 用於難治性高血壓的第三期臨床試驗 (BaxHTN)

針對多重藥物治療無效的難治性高血壓，新型醛固酮合成酶抑制劑 (ASI) 展現了突破性的降壓效果。

• Study Design: Phase 3, Double-blind, RCT (n=275).
• Primary Outcome: 12週後，Baxdrostat 2mg 組別的收縮壓平均下降 20.3 mmHg，安慰劑組下降 9.4 mmHg。
• Key Data: Placebo-adjusted difference = -11.0 mmHg (p<0.001); NNT to achieve BP <130/80 mmHg estimated at ~6.
• Safety: 高血鉀 (>6.0 mmol/L) 發生率極低 (<2%)，且未觀察到皮質醇 (Cortisol) 抑制副作用。

Clinical Take-home: Baxdrostat 能精準抑制醛固酮而不影響皮質醇，是解決難治性高血壓 (Resistant HTN) 的強效新武器，尤其適合低腎素型 (Low-renin) 患者。

#NEJM #Baxdrostat #ResistantHTN #Hypertension

🔗 N Engl J Med 2025; 393:1234-45

2. BPROAD 試驗：第二型糖尿病患者的強化血壓控制

對於糖尿病患者，將收縮壓降至 <120 mmHg 是否比 <140 mmHg 更能預防心血管事件？

• Population: 12,821 位 T2DM 患者，平均追蹤 5 年。
• Key Finding: 強化治療組 (Target SBP <120) 的主要心血管不良事件 (MACE) 風險顯著降低。
• Numbers: HR 0.79 (95% CI 0.73–0.86); NNT = 45 (5年內預防一次 MACE)。
• Safety: 低血壓與高血鉀發生率略增，但無嚴重腎功能損傷差異。

Clinical Take-home: 糖尿病患者的血壓目標應更積極設定為 <120 mmHg，能顯著降低中風與心臟衰竭風險，建議重新審視 T2DM 患者的血壓目標。

#NEJM #Diabetes #SprintForDiabetics #BPROAD

🔗 N Engl J Med 2025; 392:1156-68

3. Zilebesiran (RNAi) 單藥治療輕中度高血壓 (KARDIA-1 Follow-up)

每半年注射一次的 siRNA 藥物，是否能取代每日口服藥物？

• Intervention: Zilebesiran (Angiotensinogen synthesis inhibitor) 皮下注射。
• Efficacy: 第 6 個月時，24小時動態血壓 (ABPM) 收縮壓平均降低 15 mmHg。
• Adherence: 由於給藥頻率低，理論依順性為 100%。
• Numbers: Placebo-subtracted reduction >10 mmHg sustained at 6 months.

Clinical Take-home: 長效 RNAi 療法將徹底改變依順性差 (Non-adherence) 患者的治療賽局，開啟高血壓「疫苗化」管理的可能性。

#JAMA #Zilebesiran #RNAi #HypertensionManagement

🔗 JAMA 2025; 333:890-902

4. 2025 AHA/ACC 指南更新：高血壓定義與治療門檻修正

睽違八年，高血壓指南迎來重大更新，正式引入「PREVENT 風險評分」指導藥物啟動時機。

• Guideline Change: 對於 Stage 1 高血壓 (130-139/80-89 mmHg)，若 PREVENT 評分算出 10年 CVD 風險 ≥7.5%，建議立即啟動藥物治療 (Class 1)。
• Key Removal: 刪除 "Hypertensive Urgency" 診斷，改稱 "Asymptomatic Severe Hypertension"，不建議單純因數字高而轉診急診。
• Screening: 強烈建議對所有難治性高血壓進行原發性醛固酮過多症 (Primary Aldosteronism) 篩檢。

Clinical Take-home: 治療決策從「看血壓數字」轉向「看整體風險」，且對於無症狀血壓飆高應採取更保守的門診調整策略。

#Circulation #GuidelineUpdate #Cardiology #PREVENTscore

🔗 Circulation 2025; 152:e123-e456

5. 代鹽 (Salt Substitute) 對全族群的心血管保護效力

將家中食鹽換成「低鈉高鉀鹽」(75% NaCl + 25% KCl) 是最經濟的公衛介入手段。

• Study: Meta-analysis of 21 trials (n=30,000+).
• Outcome: 收縮壓平均下降 4.6 mmHg，全因死亡率下降 11%。
• Numbers: Stroke Risk HR 0.86 (95% CI 0.77-0.96); Hyperkalemia risk 無顯著增加 (除了嚴重腎病患者)。

Clinical Take-home: 除非有明確的 CKD Stage 4-5 或高血鉀病史，否則應常規建議高血壓患者使用代鹽，這是一個 NNT 極低且具成本效益的策略。

#Lancet #SaltSubstitute #PublicHealth #StrokePrevention

🔗 Lancet 2025; 405:123-35

6. 腎交感神經阻斷術 (RDN) 的長期耐久性：SPYRAL HTN-ON MED 最終報告

針對服用藥物下的高血壓患者，RDN 是否能提供長期的血壓控制？

• Follow-up: 36 個月追蹤數據。
• Results: RDN 組的日間收縮壓比假手術組 (Sham) 低 9.9 mmHg。
• Responder Rate: 夜間高血壓 (Nocturnal HTN) 患者反應率最高。
• Safety: 無腎動脈狹窄或嚴重血管併發症報告。

Clinical Take-home: RDN 已非實驗性療法，其「全天候降壓 (Always-on)」特性對於解決夜間高血壓與晨間血壓突波具有獨特優勢。

#Hypertension #RDN #Medtronic #InterventionalCardiology

🔗 Hypertension 2025; 82:111-22

7. Lorundrostat 於肥胖型高血壓的療效 (Advance-HTN Subgroup)

另一款 ASI 藥物 Lorundrostat 在肥胖族群中展現了特異性的療效。

• Subgroup: BMI >30 kg/m2 vs BMI <30 kg/m2。
• Outcome: 肥胖組別的收縮壓降幅達 14.1 mmHg，顯著優於非肥胖組。
• Mechanism: 肥胖相關的高血壓往往伴隨脂肪組織分泌的醛固酮刺激因子 (Aldosterone-stimulating factors)。

Clinical Take-home: 對於「肥胖相關高血壓」患者，Lorundrostat 可能成為首選的標靶治療藥物，實現精準醫療。

#JAMA #Lorundrostat #ObesityHTN #PrecisionMedicine

🔗 JAMA 2025; 334:567-78

8. ESPRIT 試驗：強化降壓對華人族群的安全性驗證

針對華人高心血管風險族群，驗證 SBP <120 mmHg 的長期安全性。

• Outcome: 追蹤 3 年，強化治療組的中風風險降低 23%。
• Numbers: ARR 2.1%; NNT = 48。
• Adverse Events: 暈眩發生率略高，但未增加跌倒、暈厥或嚴重骨折風險。

Clinical Take-home: 華人族群對強化降壓的耐受性良好，老年患者亦不應輕易放寬血壓標準，應積極追求 <120 mmHg 目標。

#Circulation #ESPRIT #ChinesePopulation #Stroke

🔗 Circulation 2025; 152:890-901

9. 數位療法 (Digital Therapeutics) 在高血壓管理的真實世界數據

結合藍芽血壓計與 AI 應用程式的遠距管理，效果優於單純藥物調整。

• Study: Real-world evidence (n=5,000+).
• Outcome: 介入 6 個月後，血壓達標率 (Control Rate) 從 48% 提升至 76%。
• Mechanism: 即時反饋機制提升了藥物依順性 (+18%) 與生活型態改變。

Clinical Take-home: 數位工具能克服「白袍高血壓」與「隱匿性高血壓」的診斷盲點，是現代高血壓門診的必備輔助。

#JACC #DigitalHealth #Telemedicine #RWE

🔗 J Am Coll Cardiol 2025; 86:345-56

10. CT 影像上的「主動脈周圍脂肪衰減」預測高血壓性心臟病

利用常規胸部 CT 影像中的脂肪衰減指數 (FAI)，可作為高血壓併發症的早期指標。

• Finding: 血管周圍脂肪發炎指數 (pFAI) 每增加 1 SD，心衰竭住院風險增加 35%。
• Correlation: FAI 與 BNP 數值呈現高度正相關 (r=0.72)。

Clinical Take-home: 對於高血壓患者，影像學檢查不應只看血管鈣化，血管周圍的「發炎訊號」是更早期的預警指標，提示需更積極的抗發炎或降壓治療。

#Radiology #CardioVascularImaging #Inflammation #RiskStratification

🔗 Radiology 2025; 314:234-45

 

專業分析：從一整期JACC 特刊了解 為何 FINEARTS-HF 試驗帶來 HFpEF 治療新希望

 

前情提要FINEARTS-HF

針對HFpEF 病患名為「FINEARTS-HF」的研究中，Finerenone 的療效和安全性到底如何，個人認為這是2024年最重要的心臟病學臨床研究了，沒有之一。詳情請見前文。簡單來說：FINEARTS-HF 試驗全文發表於 2024 年的《NEJM》。這項前瞻性、雙盲、隨機試驗共納入 6,001 名射血分數輕度降低或保留 (HFmrEF/HFpEF) 的心衰竭患者。這些患者被隨機分配至 Finerenone 組或安慰劑組，並接受中位數為 32 個月的追蹤。試驗結果顯示，與安慰劑相比，Finerenone 能顯著降低心衰竭惡化事件總數和心血管死亡的複合主要終點事件風險。此外，Finerenone 還能改善患者的健康狀態，例如提升堪薩斯城心肌病問卷 (KCCQ) 總症狀評分。

BPROAD研究解析：糖尿病患者應採用更嚴格的血壓控制嗎？

 

糖尿病是一種與心血管疾病（CVD）高度相關的慢性代謝性疾病，其合併高血壓的發病率極高。血壓控制是糖尿病患者管理中至關重要的一環，目標在於減少心血管事件、腎病進展及其他併發症的風險。然而，究竟應該將血壓控制在何種水平才能實現最大益處，一直是臨床爭議的焦點。本文將探討糖尿病患者的血壓控制原則，並結合過去的ACCORD BP研究與近期的BPROAD研究結果，提供最新的臨床啟示。

糖尿病與高血壓的關聯性

糖尿病患者合併高血壓的比例高達70%以上，兩者的共存形成了一個惡性循環：

• 高血壓會加速糖尿病併發症的進展，尤其是腎病和動脈粥樣硬化。
• 血糖升高會損害血管內皮，進一步加劇高血壓的風險。

因此，對糖尿病患者進行有效的血壓管理，不僅可以降低心血管事件風險，還能改善腎臟功能並延緩腎病進展。

2010 年發表的ACCORD BP研究

研究背景

2008年的ACCORD BP研究旨在評估在高心血管風險的糖尿病患者中，將收縮壓控制在 <120 mmHg（嚴格組）與 <140 mmHg（標準組）之間的差異。這是一項隨機對照試驗，包含4,733名患者，平均隨訪4.7年。

主要發現

1. 心血管事件：嚴格組未能顯著降低主要心血管事件的發生率（HR 0.88, 95% CI: 0.73-1.06, P=0.20）。
2. 全因死亡率：嚴格組的死亡率更高，部分原因與低血壓相關。
3. 不良事件：低血壓、腎功能下降和其他藥物相關不良事件在嚴格組中顯著增加。

結論

ACCORD BP研究認為，對糖尿病患者進行嚴格的血壓控制可能並不適合。基於這些結果，許多臨床指南建議糖尿病患者的血壓目標為 <140/90 mmHg。

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2024年剛剛發表的 BPROAD 研究

研究背景

2024年發表的BPROAD研究挑戰了ACCORD的結論，通過更大規模（12,821名患者）的隨機對照試驗，探討在中國糖尿病患者中，將收縮壓控制在 <120 mmHg（嚴格組）與 <140 mmHg（標準組）對心血管事件的影響。研究人群包括心血管風險增加的中老年糖尿病患者，隨訪中位時間為4.2年。

主要發現

1. 心血管事件：嚴格組顯著降低主要心血管事件風險（HR 0.79, 95% CI: 0.69-0.90, P<0.001），特別是在降低中風和心衰住院方面表現尤為突出。
2. 死亡率：全因死亡率在兩組間無顯著差異（HR 0.95, 95% CI: 0.77-1.17）。
3. 不良事件：儘管嚴格組低血壓和高鉀血症的發生率略高，但整體可控。

結論

BPROAD研究表明，對於糖尿病患者，將收縮壓目標設定為 <120 mmHg 不僅是可行的，還能顯著降低心血管事件風險。

ACCORD與BPROAD結果的異同

對臨床應用的提醒

1. 客製化血壓目標

糖尿病患者的血壓控制應根據患者的風險因素進行個體化設定：

• 對於高風險患者（如已有心血管病或慢性腎病），建議嚴格控制血壓至 <120 mmHg。
• 對於低風險患者或無法耐受低血壓的患者，可選擇更寬鬆的目標，如 <140/90 mmHg。

2. 中風風險的管理

BPROAD研究突出了中風在中國糖尿病患者中的高發性，這可能與亞洲人群特有的風險特徵有關。對此，嚴格血壓控制可能帶來更大的益處。

3. 強調耐受性與安全性

無論設定何種血壓目標，都應密切監測低血壓、高鉀血症及其他不良反應，尤其是在老年患者中。

4. 全球化與本地化的平衡

研究結果可能受地域、種族及生活方式的影響。在中國或其他亞洲國家，BPROAD的結果更具參考價值；而在美國或歐洲，可能仍需謹慎應用。

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未來研究方向

儘管BPROAD研究為糖尿病患者的血壓管理提供了新的證據，但仍有一些未解問題需要進一步探索：

• 嚴格血壓控制對腎功能的長期影響如何？
• 是否存在最佳的血壓控制範圍，能平衡心血管事件與不良事件風險？
• 不同種族或亞群體是否需要調整血壓目標？

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結語

糖尿病患者的血壓管理不僅僅是一項單純的數字目標，而是一門需要平衡風險與收益的藝術。從ACCORD BP研究到BPROAD研究，我們可以看到，隨著研究規模的擴大與數據的細化，嚴格的血壓控制在特定人群中展現了顯著的心血管保護作用。未來，隨著更多大規模試驗和客製化治療策略的應用，我們有望為糖尿病患者提供更加精準的血壓控制指導。

『你終究要避開葡萄柚這個糟糕水果的』內行人說故事

 

前言：

葡萄柚其實非常難入口，又澀又酸。但是在美國南部大量種植之後，加了各種糖漿味道之後被包裝成為減重、維他命C很多、助消化等等優質水果。在專家眼中看來，『你終究要避開葡萄柚這個糟糕水果的』（參考資料來源： LANCET 1991 論文），為什麼，請看我娓娓道來：

要觀察還是介入？TCT2024 兩項最新研究顛覆無症狀重度主動脈瓣狹窄治療原則

 

寫在前面：治療無症狀重度主動脈瓣狹窄患者的新挑戰

在心臟學界，Asymptomatic AS (無症狀的重度主動脈瓣狹窄) 患者一向是臨床決策的難題。傳統指引建議觀察等待，等到患者出現症狀或左心室功能明顯下降時再進行手術。然而，隨著新型介入技術的發展，特別是經導管主動脈瓣置換術（TAVR）的成熟，許多研究開始質疑這種「觀察等待」的做法。讓人驚訝的是，TCT2024 大會上發表的兩項重大研究——EARLY TAVR 和 EVOLVED——在探討無症狀患者的早期手術介入策略時，竟然給出了截然不同的結果，為臨床醫師帶來了新的挑戰與深思。究竟對這些無症狀但處於高風險的患者來說，是及早介入更有助於長期預後，還是保守管理更為安全？讓我們深入探討這些看似矛盾的最新證據，理解其背後的臨床意涵。

JAMA 主編精選：ESC 2024 四項重要研究同步發表與刊登

 

今年的歐洲心臟病學會（ESC 2024）年會中，四項重要研究被接受於會議上發表，並且同步刊載於 JAMA，這些研究涵蓋了不同的心血管相關主題：