背景介紹
心房顫動和冠心病是常見的心血管疾病，且兩者之間的共病率相當高。對於這些患者來說，選擇合適的抗栓治療方案既要考慮預防血栓形成的需求，又要防止出血風險的增加。傳統的治療方法通常包括口服抗凝劑和抗血小板藥物的聯合使用，但這樣的組合會顯著提高出血風險。過去研究只有AFIRE and OAC-ALONE。再次佩服韓國心臟科的各大派系醫師們在臨床試驗的厲害團結與超強的執行力。
2024年4月9日 星期二
那些ACC2024沒有『達標』的研究教了我什麼事？AEGIS-II
在心血管領域，高密度脂蛋白（HDL）的角色一直受到高度關注，尤其是其在減少心血管事件風險中的潛在效用。AEGIS-II研究作為對HDL功能提升潛力的一次大規模探索，結果引發了學界的廣泛討論。以我個人來說，對於HDL假設仍存有希望，但可能需要在高脂血症的患者中進行更深入的研究。
AEGIS-II研究的啟示
AEGIS-II試驗評估了CSL112（一種重組人脂蛋白APO-AI）在急性心肌梗塞後患者中的效用，旨在提高HDL的膽固醇外排能力。研究中，18119名患者在心肌梗塞後接受了四次每周6克CSL112或安慰劑的靜脈注射，首次注射在首次醫療接觸後5天內進行。
研究結果顯示，在90天、180天、和365天的主要終點（心肌梗塞、中風或心血管死亡的風險）上，CSL112組與安慰劑組之間無顯著差異。然而，在一項探索性分析中，對於基線LDL膽固醇≥100 mg/dL的患者，CSL112似乎展示了一些益處，尤其是在減少心血管事件方面。
重新審視HDL治療
這項研究的結果促使醫學界重新審視對於提高HDL功能作為心血管疾病預防治療手段的有效性。雖然AEGIS-II未能證明CSL112在廣泛患者群體中減少心血管事件的效用，但它提供了在特定患者亞群中可能存在潛在益處的線索。這提示，在未來的研究中，針對特定患者群體進行更精細化的治療或許更為合理。
未來的方向
AEGIS-II的結果並未完全關閉HDL治療的大門。相反，這些發現強調了未來研究中需要考慮的幾個關鍵因素，包括基線膽固醇外排能力對結果的影響，藥物如CSL112的長期臨床效果，以及長期治療的可行性。此外，研究人員呼籲進行更多工作，以開發更好的HDL功能評估方法，並結合基因組學、代謝組學、蛋白質組學和轉錄組學來確定新的治療目標和測試治療的適宜人群。
結語
AEGIS-II試驗的結果雖然讓許多期待HDL治療突破的人感到失望，但它提醒我們在心血管疾病預防中持續探索和創新的重要性。隨著更多的研究和更深入的了解，我們可能會找到提高HDL功能和其他心血管疾病治療策略的關鍵。在此過程中，對於已知和潛在治療方法的全面評估將是提高心血管疾病患者預後的關鍵。
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那些ACC2024沒有『達標』的研究教了我什麼事？REDUCE-AMI
在近年來心血管疾病治療領域的研究中，REDUCE-AMI研究脫穎而出，它專注於探討在接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的急性心肌梗塞患者中，β-阻滞劑的長期使用對預後的影響。此研究對於改善心血管疾病的治療策略具有潛在的重大意義，儘管其結果可能挑戰了當前的臨床實踐和指南。
REDUCE-AMI研究概述
REDUCE-AMI研究是一項隨機、對照的臨床試驗，旨在評估在經歷急性心肌梗塞後且左心室射血分數保持≥50%的患者中，持續使用β-阻滞劑是否能降低死亡或再次心肌梗塞的風險。這項研究的動機源於β-阻滞劑在心血管疾病中的廣泛應用，尤其是在心肌梗塞後的患者管理中。
REDUCE-AMI研究背景
REDUCE-AMI研究在45家位於瑞典、愛沙尼亞和新西蘭的醫院進行，是一項平行組、公開標籤的試驗，利用註冊數據進行。這項研究針對接受冠狀動脈造影且有阻塞性冠狀動脈疾病、左心室射血分數（LVEF）保持（≥50%）的急性心肌梗塞患者，隨機分配他們接受β-阻滞劑治療或不接受任何β-阻滞劑治療。結果顯示，在超過5,000名患者中，使用β-阻滞劑組和未使用β-阻滞劑組的全因死亡或心肌梗塞發生率分別為7.9%和8.3%，在3.5年的中位隨訪期內，兩組間沒有顯著差異。
研究結果與影響
REDUCE-AMI研究的結果揭示了一個重要的發現：對於這一特定患者群體，長期使用β-阻滞劑並未顯著降低死亡或再次心肌梗塞的風險。這一結果對於臨床醫生和患者來說都具有深遠的意義，它挑戰了多年來的常規治療方法，並呼籲對心血管疾病治療策略進行重新評估。
研究的啟示
REDUCE-AMI研究的結果不僅僅是對β-阻滞劑在心肌梗塞後使用的一次挑戰，更重要的是，它開啟了我們對於心血管疾病治療策略的全面反思。隨著冠狀動脈血管再通治療和其他現代醫療手段的普及，心肌梗塞後的患者預後已大為改善，這要求我們重新評估β-阻滞劑在當代心血管治療中的地位。
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隨著更多針對β-阻滞劑後心肌梗塞使用的隨機研究預計在2024年公布，我們期待這些研究能夠進一步明確β-阻滞劑在當代心血管病治療中的角色。REDUCE-AMI研究以其開創性的見解，不僅挑戰了現有的臨床實踐，也為未來的治療策略提供了新的方向。
結語
REDUCE-AMI研究給我們帶來的不僅僅是對β-阻滞劑使用的再思考，更重要的是它提醒我們，在面對每一位心肌梗塞患者時，都需要進行個體化的評估和治療決策。這項研究的結果鼓勵我們採取更精準、更有針對性的治療方法，以最大限度地提高患者的預後和生活質量。隨著醫學研究的不斷進步，我們有理由相信，心血管疾病的治療將會更加精確、高效。
那些ACC2024沒有『達標』的研究教了我什麼事？EMPACT-MI
在心血管領域，每一項新的臨床研究都可能為我們提供深刻的見解，無論其結果是成功還是未達預期。EMPACT-MI研究就是這樣一個例子，它試圖探究在急性心肌梗塞（AMI）後使用empagliflozin（一種SGLT2抑制劑）對降低心衰竭住院或死亡風險的影響。儘管這項研究未能達到其主要終點目標，但它仍然為心衰竭的治療和管理提供了寶貴的洞察。
EMPACT-MI研究概覽
EMPACT-MI研究是一項大型、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心試驗，旨在評估empagliflozin在心肌梗塞後早期介入對於降低後續心衰竭住院或死亡風險的效果。這項研究特別關注於那些剛剛經歷過急性心肌梗塞的患者，因為這個群體對於心衰竭的風險尤為高漲。
研究結果
不幸的是，EMPACT-MI研究沒有顯示出empagliflozin在降低心衰竭住院或死亡方面的顯著效果。具體來說，與安慰劑組相比，使用empagliflozin的患者群體在達到心衰竭住院或死亡的終點事件上沒有顯著差異。這些結果對於期待SGLT2抑制劑在心血管預後方面有更廣泛應用的醫學界來說，可能是一種挫敗。
具體來說，研究期間內，接受empagliflozin治療的組別中有267位患者（8.2%）發生了首次心衰竭住院或任何原因死亡，而接受安慰劑的組別中有298位患者（9.1%）發生了相同情況，事件發生率分別為每100患者年5.9和6.6次。
此外，關於個別組成部分，首次心衰竭住院在接受empagliflozin治療的組別中118位患者（3.6%）中發生，而在接受安慰劑的組別中為153位患者（4.7%）。這表明，雖然empagliflozin沒有降低整體心衰竭住院或死亡的風險，但在降低心衰竭住院方面似乎有一定效果。
背後的意義
雖然EMPACT-MI的結果可能初看起來令人失望，但它們在科學研究和臨床實踐中的意義遠遠超出了表面。首先，這項研究進一步證實了在藥物研發和臨床試驗中審慎評估特定患者群體的重要性。其次，它強調了在心血管疾病領域，尤其是在心衰竭管理上，持續創新和探索的必要性。
向前看
雖然EMPACT-MI研究未能證明empagliflozin在降低心衰竭住院或死亡方面的效益，但這並不意味著SGLT2抑制劑在心血管領域沒有前途。相反，這一結果應被視為一個新的起點，激勵科學家和臨床醫生繼續探索更有效的治療策略，以滿足心衰竭患者的未滿足需求。此外，這也提示了在進行未來研究時需要對患者群體、疾病階段和治療時機等因素進行更細緻的分析和考慮。
2024年3月7日 星期四
基因科技RNAi大突破 | 高血壓將不再是問題
專業的朋友，請見前文：高血壓治療新契機 | 半年一針解煩惱
什麼是高血壓？
高血壓就像是一個隱形的壞蛋，它悄悄地對我們的身體造成傷害，特別是心臟和血管。許多人都有高血壓，但他們可能一點都不知道，因為高血壓通常沒有明顯的症狀。如果不加以控制，高血壓會導致心臟病、中風等嚴重問題。
Zilebesiran是怎麼一回事？
Zilebesiran是一種新型的藥物，它利用一種叫做RNA干擾的酷炫技術來對抗高血壓。這種技術可以干擾我們身體製造高血壓元兇—血管緊張素的過程。簡單來說，它像是在我們體內設置一個“靜音”按鈕，幫助減少造成高血壓的物質。
最新研究告訴我們什麼？
研究人員對Zilebesiran進行了一系列的測試，結果發現，這種新藥對於減低血壓十分有效。參與試驗的人在使用了Zilebesiran後，他們的血壓顯著下降。更令人興奮的是，這種藥物不需要每天服用，每隔幾個月打一次針就可以了！
為什麼這很重要？
高血壓是一個全球性的問題，它每年導致數百萬人死亡。Zilebesiran的出現，可能會開啟一扇新門，讓我們有更好的方法來對抗高血壓。對於那些難以控制血壓或對目前治療方法有副作用的人來說，這將是一個福音。
研究摘要：
本研究旨在探討RNA干擾治療藥物zilebesiran對輕度至中度高血壓患者的血壓降低效果。治療目標是肝臟產生的血管緊張素原蛋白，該蛋白是影響血壓的重要因子。此項隨機對照試驗（RCT）包括了來自加拿大、烏克蘭、英國和美國的78個醫療機構，涉及377名患者的數據分析。
參與研究的患者年齡範圍在18至75歲之間，全部被診斷有高血壓。患者經過嚴格的篩選，隨後被隨機分配到四個不同的組別，其中每個組別的治療方案如下：zilebesiran 150毫克組別每6個月注射一次，zilebesiran 300毫克組別每3個月或每6個月注射一次，zilebesiran 600毫克組別每6個月注射一次，以及接受安慰劑的對照組每3個月注射一次。
研究的主要結果指標是3個月時24小時平均動態收縮壓（SBP）的變化。從基線到3個月的變化量顯示，zilebesiran 150 mg組別的SBP平均下降了7.3毫米汞柱（mm Hg），zilebesiran 300 mg組別下降了10.0 mm Hg，而zilebesiran 600 mg組別下降了8.9 mm Hg。相比之下，安慰劑組的SBP平均上升了6.8 mm Hg。
最終的結果分析顯示，與安慰劑組相比，接受zilebesiran治療的各組患者的SBP均顯著下降。統計數據顯示zilebesiran 150 mg組別與安慰劑組相比下降了14.1 mm Hg，zilebesiran 300 mg組別下降了16.7 mm Hg，zilebesiran 600 mg組別下降了15.7 mm Hg。這些數據均達到了統計學上的顯著差異，確認了zilebesiran在降低高血壓患者血壓方面的潛在功效。研究結果對於發展新的高血壓治療方案提供了重要證據，尤其是在傳統藥物治療不足或不適用的情況下。
資料來源：
2024年2月20日 星期二
2023年7月20日 星期四
高血壓治療新契機 | 半年一針解煩惱
可能是二十年來首個全新治療高血壓治療藥物
好久沒有令人眼睛一亮的研究，今天這篇文章是發表在NEJM《The New England Journal of Medicine》。這一項 Zilebesiran的臨床試驗 （全新機轉、屬於si-RNA，用於治療高血壓）。這項試驗的結果顯示，單次注射 （single dose injection）Zilebesiran在降低血壓方面有明顯效果，且在安全性方面表現良好。因此，這篇文章的發表對於推動這種新型治療藥物的研究和應用具有重要的意義。