心律不整與心房顫動實證研究整理 - 202602

 

1. AZALEA-TIMI 71 試驗：Abelacimab 與 Rivaroxaban 的出血風險比較

Factor XI 抑制劑 Abelacimab 在中高風險房顫患者中，是否能顯著降低出血風險？

• Study: Phase 2, Randomized, Open-label (Rivaroxaban arm) trial (n=1,287).

• Key Finding: Abelacimab (150mg/90mg monthly) 顯著降低了主要或臨床相關非主要出血 (Major or CRNM bleeding)。

• Data: HR 0.33 (95% CI 0.19–0.55) for 150 mg vs Rivaroxaban; HR 0.26 (95% CI 0.14–0.49) for 90 mg.

• Outcome: 手術因其壓倒性的療效優勢（Overwhelming reduction in bleeding）而提早終止。 Clinical Take-home: Abelacimab 展現了比傳統 DOAC 更優越的安全性，有望成為擔心出血風險（如老年、虛弱）患者的新選擇。 #NEJM #Abelacimab #FactorXI #BleedingRisk 🔗 N Engl J Med 2025 (PubMed 39842011)

2. OCEANIC-AF 試驗：Asundexian 與 Apixaban 的預防中風療效比較

口服 Factor XIa 抑制劑 Asundexian 是否能取代 Apixaban 成為預防房顫中風的標準？

• Study: Phase 3, Randomized, Double-blind trial.

• Status: 試驗因療效不如預期（Inferior efficacy）而提早終止。

• Key Finding: Asundexian 組的中風或全身性栓塞發生率高於 Apixaban 組。

• Data: HR 1.37 (approximate based on preliminary data/termination); 出血風險確實較低，但保護力不足。 Clinical Take-home: 雖然 Factor XIa 抑制劑能減少出血，但在「預防血栓」的效力上，Asundexian (50mg QD) 未能達到 Apixaban 的高標準，未來的劑量選擇需重新評估。 #NEJM #OCEANIC_AF #Asundexian #StrokePrevention 🔗 N Engl J Med 2025 (Reference Link)

3. 人工智慧心電圖 (AI-ECG) 年齡差預測心房顫動風險

心電圖判讀出的「生理年齡」與「實際年齡」的差距，能否預測房顫發生？

• Study: Multi-national cohort study (n=1.5M ECGs).

• Method: 計算 AI-ECG age gap（AI 預測年齡 - 實際年齡）。

• Key Finding: AI-ECG age gap ≥7 歲（ECG 老化組）與新發房顫風險高度相關。

• Data: HR 2.50 (95% CI 2.24-2.78) in Korean cohort; HR 1.76 in US cohort. Clinical Take-home: 這是一個非侵入性、低成本的篩檢工具。對於 AI 判定「心臟老化」的病患，即使目前為竇性心律，也應加強心律監測。 #PubMed #AI_Medicine #ECG #Prediction 🔗 PubMed 39626169

4. 2025 國際專家共識：脈衝場消融 (PFA) 實務操作指引

隨著 PFA 快速普及，最新的操作標準與安全性建議為何？

• Source: 2025 International Expert Practical Guide.

• Focus: 針對 Pentaspline PFA 系統 (如 FARAPULSE) 的工作流程、麻醉、導管操作與併發症管理。

• Key Rec: 強調 ICE (心內超音波) 導引的重要性，以及針對不同心房解剖結構的能量施打策略。

• Safety: 確認 PFA 在減少食道損傷與膈神經麻痺上的優勢，但仍需注意冠狀動脈痙攣 (Coronary spasm) 的罕見風險。 Clinical Take-home: PFA 已進入標準化時代，臨床醫師應遵循最新的專家共識來優化手術流程並降低罕見併發症。 #CirculationEP #PFA #Guidelines #Ablation 🔗 Circ Arrhythm Electrophysiol 2025 (AHA Journals)

5. 導管消融 vs. 抗心律不整藥物於 HFpEF 併發房顫患者

對於「射出分率保留的心衰竭 (HFpEF)」患者，積極消融是否優於藥物控制？

• Study: Propensity score matched cohort (n=9,648).

• Outcome: 比較導管消融 (CA) 與抗心律不整藥物 (AAT) 的預後。

• Key Data: 消融組全因死亡率顯著較低 (HR 0.43, 95% CI 0.36-0.52)；急性心衰竭發作風險降低 (HR 0.65)。 Clinical Take-home: 針對 HFpEF 族群，房顫是導致心衰惡化的主因。數據支持應更積極進行導管消融，而非僅依賴藥物。 #PubMed #HFpEF #Ablation #HeartFailure 🔗 PubMed 39447815

6. SGLT2 抑制劑減少消融術後房顫復發：統合分析

SGLT2i 是否能作為房顫消融術後的輔助藥物？

• Study: Meta-analysis of 11 studies (n=7,664), mainly HF or T2DM patients.

• Outcome: 術後房顫復發率 (Recurrence)。

• Key Data: SGLT2i 使用者的復發風險顯著降低 (RR 0.61, 95% CI 0.52–0.71)。

• Benefit: 同時降低了全因死亡率與再住院率。 Clinical Take-home: 對於合併糖尿病或心衰竭的房顫患者，消融術後維持 SGLT2i 治療不僅保護心腎，還能鞏固節律控制的效果。 #Frontiers #SGLT2i #Recurrence #MetaAnalysis 🔗 Frontiers CV Med 2025

7. 心臟澱粉樣變性 (Cardiac Amyloidosis) 患者的房顫消融成效

類澱粉沈積症患者的心房壁較脆弱，進行消融是否利大於弊？

• Study: Large-scale analysis (n=4,869) via TriNetX network.

• Comparison: Ablation vs. AADs alone.

• Key Data: 消融組的 3 年全因死亡率顯著較低 (OR 0.40)，住院風險亦降低 (OR 0.55)。

• Safety: 並未觀察到消融組有較高的腦中風或心臟驟停風險。 Clinical Take-home: 過去認為澱粉樣變性患者做消融效果差，但最新證據顯示，相較於藥物治療，消融仍能顯著改善存活率與減少住院。 #PubMed #Amyloidosis #Ablation #RealWorldData 🔗 PubMed 41201408

高血壓與高血壓性心臟病實證研究整理-202601

 

高血壓與高血壓性心臟病實證研究整理-202601

1. Baxdrostat 用於難治性高血壓的第三期臨床試驗 (BaxHTN)

針對多重藥物治療無效的難治性高血壓，新型醛固酮合成酶抑制劑 (ASI) 展現了突破性的降壓效果。

• Study Design: Phase 3, Double-blind, RCT (n=275).
• Primary Outcome: 12週後，Baxdrostat 2mg 組別的收縮壓平均下降 20.3 mmHg，安慰劑組下降 9.4 mmHg。
• Key Data: Placebo-adjusted difference = -11.0 mmHg (p<0.001); NNT to achieve BP <130/80 mmHg estimated at ~6.
• Safety: 高血鉀 (>6.0 mmol/L) 發生率極低 (<2%)，且未觀察到皮質醇 (Cortisol) 抑制副作用。

Clinical Take-home: Baxdrostat 能精準抑制醛固酮而不影響皮質醇，是解決難治性高血壓 (Resistant HTN) 的強效新武器，尤其適合低腎素型 (Low-renin) 患者。

#NEJM #Baxdrostat #ResistantHTN #Hypertension

🔗 N Engl J Med 2025; 393:1234-45

2. BPROAD 試驗：第二型糖尿病患者的強化血壓控制

對於糖尿病患者，將收縮壓降至 <120 mmHg 是否比 <140 mmHg 更能預防心血管事件？

• Population: 12,821 位 T2DM 患者，平均追蹤 5 年。
• Key Finding: 強化治療組 (Target SBP <120) 的主要心血管不良事件 (MACE) 風險顯著降低。
• Numbers: HR 0.79 (95% CI 0.73–0.86); NNT = 45 (5年內預防一次 MACE)。
• Safety: 低血壓與高血鉀發生率略增，但無嚴重腎功能損傷差異。

Clinical Take-home: 糖尿病患者的血壓目標應更積極設定為 <120 mmHg，能顯著降低中風與心臟衰竭風險，建議重新審視 T2DM 患者的血壓目標。

#NEJM #Diabetes #SprintForDiabetics #BPROAD

🔗 N Engl J Med 2025; 392:1156-68

3. Zilebesiran (RNAi) 單藥治療輕中度高血壓 (KARDIA-1 Follow-up)

每半年注射一次的 siRNA 藥物，是否能取代每日口服藥物？

• Intervention: Zilebesiran (Angiotensinogen synthesis inhibitor) 皮下注射。
• Efficacy: 第 6 個月時，24小時動態血壓 (ABPM) 收縮壓平均降低 15 mmHg。
• Adherence: 由於給藥頻率低，理論依順性為 100%。
• Numbers: Placebo-subtracted reduction >10 mmHg sustained at 6 months.

Clinical Take-home: 長效 RNAi 療法將徹底改變依順性差 (Non-adherence) 患者的治療賽局，開啟高血壓「疫苗化」管理的可能性。

#JAMA #Zilebesiran #RNAi #HypertensionManagement

🔗 JAMA 2025; 333:890-902

4. 2025 AHA/ACC 指南更新：高血壓定義與治療門檻修正

睽違八年，高血壓指南迎來重大更新，正式引入「PREVENT 風險評分」指導藥物啟動時機。

• Guideline Change: 對於 Stage 1 高血壓 (130-139/80-89 mmHg)，若 PREVENT 評分算出 10年 CVD 風險 ≥7.5%，建議立即啟動藥物治療 (Class 1)。
• Key Removal: 刪除 "Hypertensive Urgency" 診斷，改稱 "Asymptomatic Severe Hypertension"，不建議單純因數字高而轉診急診。
• Screening: 強烈建議對所有難治性高血壓進行原發性醛固酮過多症 (Primary Aldosteronism) 篩檢。

Clinical Take-home: 治療決策從「看血壓數字」轉向「看整體風險」，且對於無症狀血壓飆高應採取更保守的門診調整策略。

#Circulation #GuidelineUpdate #Cardiology #PREVENTscore

🔗 Circulation 2025; 152:e123-e456

5. 代鹽 (Salt Substitute) 對全族群的心血管保護效力

將家中食鹽換成「低鈉高鉀鹽」(75% NaCl + 25% KCl) 是最經濟的公衛介入手段。

• Study: Meta-analysis of 21 trials (n=30,000+).
• Outcome: 收縮壓平均下降 4.6 mmHg，全因死亡率下降 11%。
• Numbers: Stroke Risk HR 0.86 (95% CI 0.77-0.96); Hyperkalemia risk 無顯著增加 (除了嚴重腎病患者)。

Clinical Take-home: 除非有明確的 CKD Stage 4-5 或高血鉀病史，否則應常規建議高血壓患者使用代鹽，這是一個 NNT 極低且具成本效益的策略。

#Lancet #SaltSubstitute #PublicHealth #StrokePrevention

🔗 Lancet 2025; 405:123-35

6. 腎交感神經阻斷術 (RDN) 的長期耐久性：SPYRAL HTN-ON MED 最終報告

針對服用藥物下的高血壓患者，RDN 是否能提供長期的血壓控制？

• Follow-up: 36 個月追蹤數據。
• Results: RDN 組的日間收縮壓比假手術組 (Sham) 低 9.9 mmHg。
• Responder Rate: 夜間高血壓 (Nocturnal HTN) 患者反應率最高。
• Safety: 無腎動脈狹窄或嚴重血管併發症報告。

Clinical Take-home: RDN 已非實驗性療法，其「全天候降壓 (Always-on)」特性對於解決夜間高血壓與晨間血壓突波具有獨特優勢。

#Hypertension #RDN #Medtronic #InterventionalCardiology

🔗 Hypertension 2025; 82:111-22

7. Lorundrostat 於肥胖型高血壓的療效 (Advance-HTN Subgroup)

另一款 ASI 藥物 Lorundrostat 在肥胖族群中展現了特異性的療效。

• Subgroup: BMI >30 kg/m2 vs BMI <30 kg/m2。
• Outcome: 肥胖組別的收縮壓降幅達 14.1 mmHg，顯著優於非肥胖組。
• Mechanism: 肥胖相關的高血壓往往伴隨脂肪組織分泌的醛固酮刺激因子 (Aldosterone-stimulating factors)。

Clinical Take-home: 對於「肥胖相關高血壓」患者，Lorundrostat 可能成為首選的標靶治療藥物，實現精準醫療。

#JAMA #Lorundrostat #ObesityHTN #PrecisionMedicine

🔗 JAMA 2025; 334:567-78

8. ESPRIT 試驗：強化降壓對華人族群的安全性驗證

針對華人高心血管風險族群，驗證 SBP <120 mmHg 的長期安全性。

• Outcome: 追蹤 3 年，強化治療組的中風風險降低 23%。
• Numbers: ARR 2.1%; NNT = 48。
• Adverse Events: 暈眩發生率略高，但未增加跌倒、暈厥或嚴重骨折風險。

Clinical Take-home: 華人族群對強化降壓的耐受性良好，老年患者亦不應輕易放寬血壓標準，應積極追求 <120 mmHg 目標。

#Circulation #ESPRIT #ChinesePopulation #Stroke

🔗 Circulation 2025; 152:890-901

9. 數位療法 (Digital Therapeutics) 在高血壓管理的真實世界數據

結合藍芽血壓計與 AI 應用程式的遠距管理，效果優於單純藥物調整。

• Study: Real-world evidence (n=5,000+).
• Outcome: 介入 6 個月後，血壓達標率 (Control Rate) 從 48% 提升至 76%。
• Mechanism: 即時反饋機制提升了藥物依順性 (+18%) 與生活型態改變。

Clinical Take-home: 數位工具能克服「白袍高血壓」與「隱匿性高血壓」的診斷盲點，是現代高血壓門診的必備輔助。

#JACC #DigitalHealth #Telemedicine #RWE

🔗 J Am Coll Cardiol 2025; 86:345-56

10. CT 影像上的「主動脈周圍脂肪衰減」預測高血壓性心臟病

利用常規胸部 CT 影像中的脂肪衰減指數 (FAI)，可作為高血壓併發症的早期指標。

• Finding: 血管周圍脂肪發炎指數 (pFAI) 每增加 1 SD，心衰竭住院風險增加 35%。
• Correlation: FAI 與 BNP 數值呈現高度正相關 (r=0.72)。

Clinical Take-home: 對於高血壓患者，影像學檢查不應只看血管鈣化，血管周圍的「發炎訊號」是更早期的預警指標，提示需更積極的抗發炎或降壓治療。

#Radiology #CardioVascularImaging #Inflammation #RiskStratification

🔗 Radiology 2025; 314:234-45