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2021年6月2日 星期三

新冠病毒 mRNA 疫苗 (Moderna or Pfizer/BNT)注射後產生心肌炎?

 



        (2021/06/23 更新)FDA 公告將要把心肌炎或是心包炎加入新冠病毒mRNA疫苗的警語當中了。


        疫苗專業國際期刊 VACCINE 上週(5/28)刊出了來自以色列的報告,兩個禮拜內就收治了五例急性心肌炎(顧名思義:心臟的發炎性病變)。讓心臟科醫師心裡面振動了一下,因此做了點小小的研讀,看看這事情到底須不需要注意。


https://www.reuters.com/world/middle-east/israel-examining-heart-inflammation-cases-people-who-received-pfizer-covid-shot-2021-04-25/


        路透社報導,今年 4 月,以色列衛生部官員表示正在對少數接受基於 mRNA 的輝瑞 / BioNTech 疫苗的患者進行調查,因為有所謂的心肌炎(myocarditis)或者是心包膜炎(pericarditis)。

        

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-3-6-may-2021


        大約一周後,歐洲藥品管理局的安全委員會宣布正在評估接受 Moderna 或輝瑞 / BioNTech 疫苗的人的心肌炎和心包炎的報告,但主要是後者,並說:“沒有跡象表明目前,這些病例是由疫苗引起的。”




        美國疾病控制與預防中心 (CDC) 最近提醒臨床醫生注意可能存在的關聯,其免疫實踐諮詢委員會的 COVID-19 疫苗安全技術 (VaST) 工作組上週發布了一份簡短報告。根據國防部、疫苗不良事件報告系統 (VAERS) 和疫苗安全數據鏈的數據,該小組聽說了“相對較少的心肌炎報告”。這些病例主要涉及青少年年輕成人,並且在男性中更常見,在第二次注射後和注射後 4 天內。


        報告中稱:“大多數病例似乎是輕微的,病例的後續追蹤正在進行中。” “在 CDC 安全監測系統中,COVID-19 疫苗接種後窗口內的心肌炎報告率與預期的發生率病沒有差異。然而,VaST 成員認為應將有關心肌炎報告的信息傳達給製造商以及醫界。”




        隨著這些調查的繼續,美國心臟協會/美國腦中風協會 (AHA/ASA)在周末發表的一份聲明中認為,接受 COVID-19 疫苗注射的好處 “遠遠超過了罕見的、可能的心臟病相關風險、併發症(包括心肌炎)。“AHA/ASA敦促美國所有 12 歲及以上的成人和兒童盡快接種 COVID 疫苗。”



        

        因為,VAERS 資料庫是完全開放的 (open access),所以我就幫各位做了點整理,請見下圖。



結論:

        問我結論?其實目前的因果關係很難斷定,我的初步看法是:接受 COVID-19 疫苗注射的好處 遠遠超過了罕見的、可能的心臟病相關風險、併發症(包括心肌炎),但是醫界的心臟科先進同好可能要將這個情況預先了解並且放在鑑別診斷名單當中,針對可能日後開始接種mRNA疫苗後發現類似的病況,才能夠果斷的處置。

參考資料:

論文全文
參考網頁