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2024年9月2日 星期一

ESC 2024 精選 EPIC-CAD:專家意見再次獲得證實,AF+CCS: 單用 DOAC 安全有效

 





背景介紹

心房顫動和冠心病是常見的心血管疾病,且兩者之間的共病率相當高。對於這些患者來說,選擇合適的抗栓治療方案既要考慮預防血栓形成的需求,又要防止出血風險的增加。傳統的治療方法通常包括口服抗凝劑和抗血小板藥物的聯合使用,但這樣的組合會顯著提高出血風險​。過去研究只有AFIRE and OAC-ALONE。再次佩服韓國心臟科的各大派系醫師們在臨床試驗的厲害團結與超強的執行力。




EPIC-CAD試驗設計

EPIC-CAD試驗旨在比較Edoxaban單一療法(僅使用Edoxaban)與雙重抗栓治療(Edoxaban加上一種抗血小板藥物)的效果。研究納入了1038名患有高風險心房顫動(CHA2DS2-VASc評分≥2)和穩定冠心病的患者,並隨機分配至兩個治療組別中。研究的主要終點是一年內的淨臨床不良事件發生率,這包括死亡、心肌梗塞、中風、系統性栓塞、緊急血管重建以及重大或臨床相關的非重大出血事件​。

主要發現

研究結果顯示,與雙重抗栓治療相比,Edoxaban單一療法在減少淨臨床不良事件方面具有顯著優勢。具體來說,Edoxaban單一療法的患者一年內的淨臨床不良事件發生率為6.8%,而雙重抗栓治療組則高達16.2%。這一結果主要是由於出血事件的減少所驅動的,顯示出Edoxaban單一療法在安全性方面的明顯優勢​。




次要終點和亞組分析

在次要終點方面,兩組在主要缺血事件(包括死亡、心肌梗塞、中風或系統性栓塞)的發生率上沒有顯著差異,這表明Edoxaban單一療法在預防缺血事件方面並不遜色於雙重抗栓治療。然而,在出血事件方面,Edoxaban單一療法的表現顯著優於雙重抗栓治療,出血風險降低了約66%​。

亞組分析進一步強調了Edoxaban單一療法在各種臨床情境下的穩定性。無論是在高齡患者、腎功能不全患者,還是有不同出血或中風風險的患者中,Edoxaban單一療法都表現出較好的安全性和相似的療效​。

臨床意義

這項研究的結果對於臨床實踐具有重要意義。首先,對於同時患有心房顫動和穩定冠心病的患者,Edoxaban單一療法提供了一個更為安全的治療選擇,能夠顯著降低出血風險,而不會增加缺血事件的風險。其次,這些結果支持了在某些患者群體中優先考慮使用單一抗凝治療,特別是那些出血風險較高的患者​。

結論

總結來說,EPIC-CAD試驗為治療心房顫動合併穩定冠心病的患者提供了新的證據,表明過去專家意見再次獲得證實,AF+CCS: 單用 DOAC 安全有效。這一發現可能促使臨床指南的更新,幫助醫療專業人員為患者選擇最佳的抗栓治療策略。

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