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2024年4月9日 星期二

那些ACC2024沒有『達標』的研究教了我什麼事?EMPACT-MI

 




在心血管領域,每一項新的臨床研究都可能為我們提供深刻的見解,無論其結果是成功還是未達預期。EMPACT-MI研究就是這樣一個例子,它試圖探究在急性心肌梗塞(AMI)後使用empagliflozin(一種SGLT2抑制劑)對降低心衰竭住院或死亡風險的影響。儘管這項研究未能達到其主要終點目標,但它仍然為心衰竭的治療和管理提供了寶貴的洞察。

EMPACT-MI研究概覽

EMPACT-MI研究是一項大型、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心試驗,旨在評估empagliflozin在心肌梗塞後早期介入對於降低後續心衰竭住院或死亡風險的效果。這項研究特別關注於那些剛剛經歷過急性心肌梗塞的患者,因為這個群體對於心衰竭的風險尤為高漲。

研究結果

不幸的是,EMPACT-MI研究沒有顯示出empagliflozin在降低心衰竭住院或死亡方面的顯著效果。具體來說,與安慰劑組相比,使用empagliflozin的患者群體在達到心衰竭住院或死亡的終點事件上沒有顯著差異。這些結果對於期待SGLT2抑制劑在心血管預後方面有更廣泛應用的醫學界來說,可能是一種挫敗。

具體來說,研究期間內,接受empagliflozin治療的組別中有267位患者(8.2%)發生了首次心衰竭住院或任何原因死亡,而接受安慰劑的組別中有298位患者(9.1%)發生了相同情況,事件發生率分別為每100患者年5.9和6.6次​​。

此外,關於個別組成部分,首次心衰竭住院在接受empagliflozin治療的組別中118位患者(3.6%)中發生,而在接受安慰劑的組別中為153位患者(4.7%)​​。這表明,雖然empagliflozin沒有降低整體心衰竭住院或死亡的風險,但在降低心衰竭住院方面似乎有一定效果。

背後的意義

雖然EMPACT-MI的結果可能初看起來令人失望,但它們在科學研究和臨床實踐中的意義遠遠超出了表面。首先,這項研究進一步證實了在藥物研發和臨床試驗中審慎評估特定患者群體的重要性。其次,它強調了在心血管疾病領域,尤其是在心衰竭管理上,持續創新和探索的必要性。

向前看

雖然EMPACT-MI研究未能證明empagliflozin在降低心衰竭住院或死亡方面的效益,但這並不意味著SGLT2抑制劑在心血管領域沒有前途。相反,這一結果應被視為一個新的起點,激勵科學家和臨床醫生繼續探索更有效的治療策略,以滿足心衰竭患者的未滿足需求。此外,這也提示了在進行未來研究時需要對患者群體、疾病階段和治療時機等因素進行更細緻的分析和考慮。


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